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華海藥業股票行情是怎樣的?華海藥業股票行情分析

日期:2022-02-19 14:05:27 來源:互聯網

  市場對很多公司的分析都細致入微,但是對于華海藥業的解剖確實簡單了,可以一目了然,第一批藥物里面華海藥業就占據9個席位,我們從這個結果可以看出幾個方面的信息:一是華海藥業的仿制藥和原研藥比較接近,而且提交也是最快的,這樣就會給競爭對手一定的壓力,競爭性賽跑上獲得了先發優勢。第一批里通過較多仿制藥的原因也比較簡單,一方面華海藥業股票華海一直努力進行ANDA的申報,然后將出口產品轉內銷,根據1984年通過的《Hatch-Waxman》法案,美國仿制藥申請ANDA(Abbreviated New DrugApplication)不需要遞交臨床前及臨床數據來證明安全性和有效性,但必須科學地證明仿制藥和原研藥是生物等效的,而我國的一致性評價有兩點:有參比制劑的進行生物等效性實驗,沒有參比制劑的開展臨床有效性試驗。

  所以仿制藥實質上是國際性趨同,大多數仿制藥一致性評價的實質性工作是生物等效性試驗,若是華海藥業股票之前華海藥業很多藥劑已經通過了FDA的申報,獲得了生物等效性認可,那么一致性評價就僅僅是重復這個過程。

  所以ANDA申報的結果就是,在仿制藥一致性評價上面,快速通過藥物獲得了先發優勢,從華海藥業股票而快速淘汰國內競爭者,因為三年后將無法再進行同類申報。另一方面在國外有銷售而國內沒有銷售的品種可以在國內重新申報,之前通過的司纈沙坦片就是這一類產品,原本銷往美國,華海藥業股票國內沒有銷售,如今在加快審評和一致性評價推動下,其加快了出口轉內銷,像司纈沙坦片這樣的類型制劑,華海藥業有10個。不過華海藥業依然存在缺陷,其華海藥業股票產品并沒有專注在某個領域,針對性過于分散,創新力依然不足,雖然仿制藥國際化帶來了良好的研發習慣和高效的仿制藥產出,但是在創新藥研發上面顯得不足。不過也要看到華海藥業這一類藥企走的路徑有鮮明的時代特征,日本和歐洲很多醫療后起之秀公司都是走這條路徑,在一定程度上,恒瑞醫藥和華海藥業是相同的進化方式,只是階段不同。他們都是從原料藥起家,繼而基礎藥物仿制,然后高端藥物仿制并且追求首仿。再后來開展me-too藥研發,甚至進一步挑戰專利,最后實現真正的創新。

華海藥業股票行情是怎樣的?華海藥業股票行情分析更新時間:2022-02-19 14:05:27
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  • 我們從這個結果可以看出幾個方面的信息:一是華海藥業的仿制藥和原研藥比較接近,而且提交也是最快的,這樣就會給競爭對手一定的壓力,競爭性賽跑上獲得了先發優勢。......
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