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醫藥生物:創新藥專題-醫保談判落地開啟創新藥放量新周期

類型:行業研究  機構:天風證券股份有限公司   研究員:鄭薇/潘海洋  日期:2019-11-29
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  醫保局公布醫保談判藥品名單,新增藥品價格平均下降60.7%

    28 日,國家醫保局、人力資源和社會保障部正式公布了談判成功的藥品名單。119個新增談判藥品談成70 個,價格平均下降60.7%。三種丙肝治療用藥降幅平均在85%以上,腫瘤、糖尿病等治療用藥的降幅平均在65%左右。31 個續約藥品談成27 個,價格平均下降26.4%。經過本輪調整,2019 年《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》共收錄藥品2709 個,與2017 年版相比,調入藥品218 個,調出藥品154 個,凈增64 個。

      本次醫保談判使得:1.醫保目錄藥品結構明顯優化,保障能力顯著提升。將一批認可度高、新上市且臨床價值高的藥品調入目錄,癌癥、罕見病、慢性疾病用藥以及兒童用藥保障能力得到顯著提升。 2.藥品費用顯著降低。通過發揮醫保部門“戰略購買者”作用,以量換價推動藥費大幅下降,多個全球知名的“貴族藥”開出了“平民價”,進口藥品基本都給出了全球最低價。保守估計,通過談判降價和醫保報銷,總體上患者個人負擔將降至原來的20%以下,個別藥品降至5%以下。 3.突出了鼓勵創新的導向。12 個國產重大創新藥品談成了8 個。這次談判成功的藥品絕大多數都是近年來上市的新藥,其中很多是2018 年新上市的。這些新上市的藥品被迅速納入目錄,釋放出支持創新的明確信號。 4.在探索符合中國實際的醫保藥品目錄調整方式方面取得了進展。為有利于引導企業大幅降價,積極探索通過引入競爭性談判、發揮藥物經濟學評價作用等方式,大幅提升了談判的科學性、規范性、有效性。

      嚴格執行談判藥品限定支付范圍,加強供應保障和使用管理

    醫保局同樣強調加強藥品供應保障和使用管理,各省(區、市)藥品集中采購機構要在2019 年12 月底前將談判藥品在省級藥品集中采購平臺上直接掛網。各統籌地區要采取有效措施保障談判藥品的供應和合理使用。要嚴格執行談判藥品限定支付范圍,加強使用管理,對費用高、用量大的藥品要進行重點監控和分析,確保基金安全。

      對部分2017 年談判準入、本次談判中未能成功續約的藥品,醫保局要求各地區要高度重視,認真研究,采取有效措施做好臨床用藥的替代銜接,合理保障群眾用藥連續性。對2019 年12 月31 日前已經開始使用未能成功續約藥品的患者,各地可制定最長不超過6 個月的過渡期,過渡期內醫保基金可繼續支付,同時指導定點醫療機構適時替換治療藥品。并要求各地要做好目錄政策宣傳解讀和患者解釋說明工作,爭取社會各界理解和支持。

      PD-1 僅信達入圍,外企品種未納入對其他國產PD-1 形成利好

    關于市場關注度較高的PD-1,本次談判僅有信達生物的信迪利單抗談判成功,價格由原來的7838 元/100mg(支)降至2843 元/100mg(支),價格降幅達63.7%,換算年治療費用在9.67 萬元。由于本次談判僅有信達一家PD-1 入圍,且醫保嚴格按照適應癥支付(信迪利單抗醫保支付僅限至少經過二線系統化療的復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤,為小適應癥),重要的在于,獲批一線NSCLC 的K 藥此次未納入醫保,因此本次醫保談判對其他國產PD-1 構成實質性利好。

      創新藥大概率實現以價換量,重點關注國產創新藥企業

    我們認為,創新藥降價納入醫保后大概率可以實現“以價換量”,而且此次納入的很多為2018 年新上市創新藥,由于其價格較高,銷量尚小,且療效確切臨床急需,位于需求曲線左上方,因此需求曲線的價格彈性更為明顯,降價有望帶來明顯的終端需求放量。建議關注品種納入相關企業:恒瑞醫藥(吡咯替尼、19K 入圍,阿帕替尼降幅12.6%)、康弘藥業(康柏西普降幅25%)、微芯生物(西達本胺降幅10.9%)、中國生物制藥(雷替曲塞降幅59%,利多卡因貼膏降幅77.7%)、麗珠集團(艾普拉唑降幅39%)天士力(注射用益氣復脈降幅58.9%,注射用丹參多酚酸降幅78.7%)、西藏藥業(重組人腦利鈉肽降幅23.93%)等。

      風險提示:相關產品的銷售放量不及預期;未公布產品的降價幅度超出預期;同類產品的市場競爭風險

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