行業(yè)觀點(diǎn)

 

    　　ADC 藥物龍頭股是創(chuàng)新藥概念股領(lǐng)域的熱門賽道，預(yù)計(jì)國(guó)內(nèi)在2-3 年內(nèi)即將迎來(lái)ADC 藥物概念股的爆發(fā)期，我們對(duì)ADC 藥物國(guó)內(nèi)研發(fā)進(jìn)展全景進(jìn)行了系統(tǒng)性梳理。

 

    　　多熱門靶點(diǎn)龍頭股：從靶點(diǎn)來(lái)看，HER2 是最為熱門的靶點(diǎn)，目前在全球和中國(guó)都有大量的HER2 ADC 候選藥物處于臨床研發(fā)中， EGFR、TROP2、CLDN18.2、c-Met 也是國(guó)內(nèi)外研發(fā)項(xiàng)目較多的靶點(diǎn)。

 

    　　ADC 藥物管線豐富，即將進(jìn)入上市爆發(fā)期：從研發(fā)進(jìn)展來(lái)看，從2020年1 月批準(zhǔn)第一款A(yù)DC 產(chǎn)品恩美曲妥珠單抗以來(lái)，中國(guó)在兩年多的時(shí)間內(nèi)已經(jīng)批準(zhǔn)了5 款A(yù)DC 產(chǎn)品的11 項(xiàng)適應(yīng)癥，還有2 款A(yù)DC 處于NDA 階段。目前處于III 期階段的還有13 個(gè)的ADC 候選藥物，整體管線豐富。

 

    　　從重點(diǎn)關(guān)注企業(yè)來(lái)看，國(guó)內(nèi)企業(yè)研發(fā)進(jìn)展不斷。榮昌生物、云頂新耀已有ADC 產(chǎn)品獲批上市；恒瑞醫(yī)藥、東耀藥業(yè)、科倫藥業(yè)、信達(dá)生物、華東醫(yī)藥的ADC 產(chǎn)品的多項(xiàng)適應(yīng)癥已經(jīng)處于臨床III 期階段。

 

    　　榮昌生物自主研發(fā)的HER2 ADC 維迪西妥單抗是首個(gè)獲批上市的國(guó)產(chǎn)ADC 藥物，在適應(yīng)癥上采用了差異化策略，目前已有胃癌、胃食管交界處癌、尿路上皮癌三項(xiàng)適應(yīng)癥獲批上市，HER2 陽(yáng)性乳腺癌目前處于II/III 期臨床中。

 

    　　云頂新耀引進(jìn)的TROP2 ADC 戈沙妥珠單抗是全球也是國(guó)內(nèi)首個(gè)上市的TROP2 靶點(diǎn)的ADC 藥物，目前獲批治療三陰乳腺癌，此外還有尿路上皮癌和HR 陽(yáng)性乳腺癌正在III 期臨床中。

 

    　　恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)了ADC 技術(shù)平臺(tái)，目前進(jìn)展最快的候選藥物HER2ADC 產(chǎn)品SHR-A1811 已經(jīng)進(jìn)入III 期臨床，后續(xù)還有豐富的ADC 藥物管線。

 

    　　科倫藥業(yè)自主研發(fā)了ADC 技術(shù)平臺(tái)，目前TROP2 ADC SKB264 處于三陰乳腺癌III 期臨床試驗(yàn)中，HER2 ADC A166 也處于關(guān)鍵臨床階段。

 

    　　科倫藥業(yè)概念股的兩款A(yù)DC 產(chǎn)品已經(jīng)與默沙東達(dá)成授權(quán)許可協(xié)議。

 

    　　投資建議

 

    　　建議關(guān)注國(guó)內(nèi)研發(fā)進(jìn)展領(lǐng)先、具有差異化優(yōu)勢(shì)、具有ADC 技術(shù)概念股平臺(tái)的藥企。看好ADC 藥物爆發(fā)給CXO 產(chǎn)業(yè)鏈帶來(lái)的相關(guān)訂單需求提升，建議關(guān)注相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈頭部企業(yè)。

 

    　　建議關(guān)注：榮昌生物，云頂新耀概念股，恒瑞醫(yī)藥，科倫藥業(yè)概念股，皓元醫(yī)藥等。

 

    　　風(fēng)險(xiǎn)提示

 

    　　研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，臨床試驗(yàn)進(jìn)度風(fēng)險(xiǎn)，上市申報(bào)風(fēng)險(xiǎn)，價(jià)格不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)，競(jìng)爭(zhēng)加劇風(fēng)險(xiǎn)。

 

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