本周新藥行情回顧：2022 年6 月06 日-2022 年6 月10 日，新藥板塊漲幅前5 企業：榮昌生物概念股（26.0%）、康諾亞（23.9%）、亙喜生物（18.7%）、諾誠健華（15.2%）、君實生物（14.5%）。跌幅前5 企業：天演藥業（-8.6%）、邁博藥業（-6.3%）、再鼎醫藥概念股（-5.2%）、傳奇生物（-3.2%）、華領醫藥（-2.7%）。

 

    本周新藥行業重點分析：近日，第一三共/阿斯利康HER2 ADC 藥物概念股Enhertu（Trastuzumab Deruxtecan，T-DXd，DS-8201）關于HER2 低表達乳腺癌的療效數據在ASCO 會議披露，引起業內極大關注。基于第一三共DXd 系列ADC 藥物尤其是Enhertu 的積極數據，我們認為針對DXd 系列ADC 的me-too 類藥物開發成功率較高，且有望維持DXd 系列ADC 的有效數據，目前恒瑞醫藥已開發出多個DXd 系列ADC 的Me-too 類藥物。根據其相關ADC 藥物專利，恒瑞醫藥龍頭股ADC 與第一三共DXd 系列ADC 藥物具有近乎一致的linker 以及payload（依喜替康類似物），區別僅在于在依喜替康類似物酰胺α位引入一個環丙基，微小的改動有望維持原型藥物的有效療效。

 

    根據恒瑞醫藥目前已披露的多個ADC 藥物相關專利，考慮到ADC 藥物linker 和payload 針對不同靶點抗體的通用性，其Me-too 類ADC 藥物已布局HER2、HER3、CEA、PSMA、B7H3、TROP-2、CD79B、Claudin18.2 等多個靶點。考慮到目前第一三共ADC 藥物的優異數據，我們認為其me-too 類藥物有望維持其優異療效，參考既往國產me-too類藥物與原研產品的競爭態勢，上述系列me-too 類ADC 藥物未來有望成為相關企業重要的業績貢獻點。

 

    本周新藥獲批&受理情況：本周國內有4 個新藥或新藥適應癥獲批上市，28 個新藥獲批IND，38 個新藥IND 獲受理，4 個新藥NDA 獲受理。

 

    本周國內新藥行業TOP3 重點關注：

 

    （1）6 月10 日，云頂新耀戈沙妥珠單抗上市申請獲NMPA 批準，用于治療接受過至少兩種系統治療（其中至少一種為針對轉移性疾病的治療）的不可切除的局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌成人患者。

 

    （2）6 月9 日，通化東寶GLP-1 類似物利拉魯肽注射液概念股上市申請獲CDE受理，用于成人2 型糖尿病患者。根據公司公告，已于2021 年10 月獲得3 期臨床試驗的總結報告。

 

    （3）6 月9 日，兆科眼科環孢素A 眼凝膠新藥概念股申請獲CDE 受理，用于治療干眼癥，其能夠更快在眼表擴散并停留更長時間，且允許每天一次給藥。

 

    本周海外新藥行業TOP3 重點關注：

 

    （1）6 月8 日，羅氏Lunsumio 獲歐盟委員會有條件上市許可，Lunsumio是CD20xCD3 T 細胞結合雙特異性抗體，用于治療先前至少接受過兩次系統治療的復發性或難治性濾泡性淋巴瘤成年患者。

 

    （2）6 月1 日，Sage Therapeutics 和Biogen 聯合開發的Zuranolone 治療龍頭股產后抑郁癥的3 期SKYLARK 研究達到了主要終點和所有關鍵次要終點。

 

    （3）6 月8 日，阿斯利康用于早期門診治療輕度至中度的COVID-19療法Evusheld 的TACKLE 3 期試驗結果積極。與安慰劑龍頭股相比，單劑量Evusheld 可將輕度至中度COVID-19 非住院患者發展為嚴重COVID-19或死亡的風險降低50%。

 

    風險提示：臨床試驗進度不及預期的風險，臨床試驗結果不及預期的風險，醫藥政策變動的風險，創新藥專利糾紛的風險。

 

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